制定药店GSP资料需要考虑以下几个方面:
1. 资质证件:包括药店经营许可证、药店执业药师资格证书等;
2. 药品采购及供应管理:包括采购药品的渠道、供应商的选择与评估、药品收货和存储管理等;
3. 药品质量管理:包括合格供应商的选择、药品质量评估、药品质量控制、药品灭菌与消毒、药品维护保养等;
4. 药品冷链管理:包括药品存储温度控制、药品运输、仓库环境条件等;
5. 药品库房管理:包括药品分区和分类、物品标示、库存盘点、药品调剂和配送等;
6. 药品溯源管理:包括药品追溯体系建设、追溯码管理等;
7. 不良反应监测和报告:包括记录和报告不良反应的流程与要求;
8. 员工培训与教育:包括员工药物知识的培训、工作规范的学习等;
9. 数据管理:包括记录和存档药品采购、库存、销售等数据的管理;
10. 废弃药品处理:包括废弃药品的回收、处置等。
以上是一些基本的要点,根据实际情况和药店的具体经营范围,还需适当调整和完善。为了确保GSP资料的有效性和完整性,建议参考相关法规和指南,并与相关部门进行沟通和咨询。
药店过GSP的资料有几十种,详细目录如下:
1,药品经许可证,工作人员上岗资格证,健康证.
2,员工档案:(员工档案登记表,员工个人培训登记表,员工个人健康档案,员工健康汇总表)
3,药品信息档案:(文件质量信息传阅卡,药品质量查询质量投诉登记调查表,顾客意见薄,药品质量档案登记表,药品质量信息分析汇总表,质量管理制度检查和考核记录表)
4,供应单位及首营药品档案:(供货单位档案表及相关资料,首营企业审批表,首营品种审批表,首营品种质量档案登记表)
药店经营许可证到期了,还没通过GSP认证?经营许可证的有效期是5年,这5年你就没申请GSP认证?
在换证的时候是要提供GSP证书或者GSP认证现场检查报告的,不然换不了。
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